Javascript pašlaik ir atspējots jūsu pārlūkprogrammā.Dažas šīs vietnes funkcijas nedarbosies, ja JavaScript ir atspējots.
Reģistrējieties ar savu konkrēto informāciju un interesējošo narkotiku, un mēs saskaņosim jūsu sniegto informāciju ar rakstiem mūsu plašajā datubāzē un nekavējoties nosūtīsim jums PDF kopiju.
Antonio M. Fea, 1 Andrea Gilardi, 1 Davide Bovone, 1 Michele Reibaldi, 1 Alesandro Rossi, 1 Earl R. Craven21 Turīnas Zinātniskās oftalmoloģijas universitātes diploms, Turīna, Itālija;2 Džona Hopkinsa universitāte, Baltimora, Merilenda, ASV Elmera acu institūta glaukomas izcilības centrs Atbilstošais autors: Antonio M. Fea, +39 3495601674, e-pasts [aizsargāts ar e-pastu] Kopsavilkums: PRESERFLO™ MicroShunt ir jauna ierīce minimāli invazīvai glaukomas ķirurģijai (MIGS). ) implantēts ab externo, ūdens šķidrums tiek novadīts subkonjunktīvas telpā.Tas ir izstrādāts kā drošāka un mazāk invazīva ārstēšana pacientiem ar medicīniski nekontrolētu primāro atvērtā leņķa glaukomu (POAG).Klasiskā pieeja MicroShunt implantācijai ietver dažādus kritiskus soļus, tostarp nelielas sklerālas kabatas izveidošanu ar 1 mm asmeni, 25 G (25 G) adatas ievadīšanu caur sklera kabatu priekšējā kamerā (AC) un pēc tam plānsienu 23 gabarīta ( 23G ) Kanula izskalo stentu.Tomēr, ievietojot adatu sklerālajā kabatā, tiek izveidots nepareizs kanāls, kas apgrūtina ierīces vītņošanu.Šī raksta mērķis ir piedāvāt vienkāršotu implantācijas metodi.Mūsu metode iesaka izveidot sklera tuneli, izmantojot 25G adatu tieši un izmantojot šo 25G adatu limbusā, lai nedaudz iespiestu sklēru maiņstrāvā.Pēc tam MicroShunt tika salikts uz 23G kaniles, kas tika pievienota 1 ml šļircei.Pēc tam ierīci var izskalot ar šļirci.Tādējādi aizplūšanu var apstiprināt nekavējoties, novērojot ūdens pilienus, kas izplūst no stenta ārējām atverēm.Šai jaunajai pieejai var būt dažādi potenciāli ieguvumi, piemēram, labāka ievades vietas kontrole, izvairīšanās no viltus ejām, ūdens šķidruma sānu aizplūšanas riska samazināšana vai novēršana, paralēla ceļa veicināšana uz varavīksnenes plakni un lielāks ātrums.Atslēgas vārdi: MIGS, atvērtā kakta glaukoma, Preserflo, MicroShunt, glaukomas ķirurģija, subkonjunktivālā filtrācija.
Pēdējos gados glaukomas ķirurģijas jomā ir parādījusies minimāli invazīva vai minimāli invazīvā ķirurģija (MIGS).1-5 Šīs MIGS ierīces tika izstrādātas medicīniski neuzraudzītu pacientu ar primāro atvērtā leņķa glaukomu (POAG) ārstēšanai, lai uzlabotu drošību, vienlaikus saglabājot intraokulārā spiediena (IOP) pazemināšanas efektivitāti.1-5 MIGS ierīces var iedalīt: trabekulārās, suprachoroidālās un subkonjunktīvas.1,3 Subkonjunktīvas aizplūšana imitē trabekulektomijas mehānismu.Salīdzinot ar trabekulektomiju, tā nodrošina zemāku pēcoperācijas intraokulāro spiedienu, piedāvājot standartizētas procedūras un lielāku drošību.1-5 Visas subkonjunktīvas ierīces ir balstītas uz kanāliņu implantāciju.Šo ierīču lūmena izmēri tika tuvināti, izmantojot Hagen-Puaseuille laminārās plūsmas vienādojumu.1 Parasti lūmenu izvēlas, lai novērstu hronisku hipotensiju, un tas ir pietiekami liels, lai izvairītos no oklūzijas.
Lai gan notiek dažas diskusijas par MicroShunt uzskatīšanu par MIGS, šajā dokumentā uz to tiks attiecināts termins MIGS.Nesen tika ieviests PreserfloTM MicroShunt implants.6 Šunts sastāv no polistirola bloka, izobutilēna bloka, stirola polimēra, kas iepriekš tika izmantots kā koronārais stents, jo tas izraisa minimālu iekaisumu un iekapsulēšanos.7,8 Ierīce ir 8,5 mm gara, un tās lūmenis ir 70 µm, lai kontrolētu plūsmu un uzturētu IOP virs 5 mmHg.(ar vidējo ūdens ražošanu).8 Ierīces garums nodrošina lielāku aizmugures ūdens aizplūšanu, tāpēc ieteicams veikt plašu aizmugurējo griezumu.
Parasti slīpais kvadrants ir ieteicamā vieta implantācijai, jo tas novērš piekļuvi augšējam taisnajam muskulim.Mitomicīna-C (MMC) koncentrācija un ekspozīcijas laiki mainījās atkarībā no riska faktoriem vai ķirurga pieredzes.9-16
Šis īsais pārskats ir paredzēts, lai aprakstītu turpmākas procedūras modifikācijas ātrākai un vienkāršākai MicroShunt implantācijai.
Medicīnisko ierakstu pārskatīšanu apstiprināja Turīnas Universitātes Ētikas komiteja.Tā kā šis bija retrospektīvs medicīnisko ierakstu pārskats, ētikas komiteja atteicās no prasības saņemt rakstisku informētu piekrišanu dalībai pētījumā.Tomēr visi dalībnieki pirms operācijas sniedza rakstisku informētu piekrišanu.
Lai nodrošinātu pacienta privātumu, viņu informācija tiek anonimizēta, izmantojot unikālus identifikatorus.Pētījuma protokolā ievēroti Helsinku deklarācijas principi un Labas klīniskās prakses vadlīnijas/Starptautiskā koordinācijas komiteja.
Šajā pētījumā tika iekļauti secīgi POAG pacienti, kas vecāki par 18 gadiem, un ar zālēm ārstēti pacienti ar IOP pirms operācijas ≥23 mmHg, kuriem tika veikta neatkarīga MicroShunt implantācija.
PRESERFLOTM MicroShunt (Santen ex Innfocus, Maiami, FL, ASV) tiek piegādāts sterilā iepakojuma komplektā, kas satur 3 mm sklerālo marķieri, 1 mm trīsstūrveida asmeni, 3 LASIK ShieldsTM (EYETEC, Antverpene, Beļģija), marķieri un 25 izmēru. adata (25G).
Pirms MicroShunt lietošanas ražotājs iesaka uzpildīt ar 23G kanulu, kas komplektā nav iekļauta.
Lai gan tas ir pluss, ka glaukomas ķirurgi pārzina klasisko implantēšanas procedūru, dažas darbības var būt sarežģītas.Jo īpaši, kad 25G adata paslīd, tās gals var izveidot nepareizu/nepareizu kanālu citā plaknē vai iekļūt priekšējā kamerā, nesasniedzot sklerālā tuneļa augšdaļu.Ir patiešām grūti kontrolēt 25G adatas ceļu, jo telpa sklerālā tuneļa iekšpusē ir virtuāla vai vismaz ļoti maza (sk. 1. att.).
1. attēls. Pārskats par jaunās ķirurģiskās tehnikas galvenajiem posmiem.(A) Adata ir paredzēta, lai iespiestos sklērā 3 mm attālumā no malas.(B) Kad adata sasniedz limbus, tā tiek nospiesta uz leju.(C) Adata nonāk priekšējā kamerā.(D) Pēc tuneļa izveides ar trīsstūrveida asmeni, adatas ceļš, ko izmanto, lai iekļūtu priekšējā kamerā, var nesekot tunelim, radot viltus eju.
Dažos gadījumos šī problēma var apgrūtināt mikrošunta ievietošanu priekšējā kamerā (AC), jo tā gals ir bloķēts tunelī.Turklāt šī manipulācija var būt grūtāka acīs ar patoloģisku limbalu anatomiju.
Tāpat, ja otrais mēģinājums joprojām neizdodas, ķirurgs var būt spiests implantēt ierīci izdevīgākā secībā.Šī vieta ir vairāk pakļauta turpmākām rētām, jo ​​atrodas augšējā taisnā abdominis.
Lai izvairītos no šīs problēmas, viena iespēja ir injicēt AK ar mikronaža galu, ko izmanto sklera kabatas izveidošanai.Lai gan šī metode ietaupa laiku un novērš kļūdainu rindkopu izveidi, var būt grūti novērtēt ienākošās maiņstrāvas garumu.Turklāt asmens trīsstūrveida forma nosaka lielāku ceļu, kas agrīnā pēcoperācijas periodā rada sānu plūsmu.Saskaņā ar Puaza likumu sānu plūsma arī padara nederīgus mēģinājumus radīt noteiktu ūdens aizplūšanu no maiņstrāvas, kas var veicināt hipotensijas attīstību.
Mūsu ķirurģiskā tehnika nodrošina divus uzlabojumus salīdzinājumā ar tradicionālajām ķirurģiskajām procedūrām.Pirmais ir tieši izmantot 25G adatu kā tuneli.Kā otru uzlabojumu mūsu tehnika piedāvā pievienot 23G kanulu, ko parasti izmanto silikona eļļas aspirācijai, MicroShunt aizmugurējā galā.Tādējādi ķirurgs var izskalot ierīci tieši vītnes uzstādīšanas laikā.
Izmantojot 25G adatu, lai izveidotu tuneli, tiek vienkāršota ķirurģiskā procedūra, jo tā novērš nepieciešamību pēc sklera kabatas un ievērojami samazina procedūrā iesaistīto sklera laukumu.Turklāt šis uzlabojums palīdz samazināt ilgtermiņa iespējamos endotēlija šūnu bojājumus, saspiežot sklēru, kad tā tuvojas limbusam, tādējādi iekļūstot varavīksnenē paralēlākā plaknē (skatiet 1. attēlu un papildu video).
Otrs jaunās tehnoloģijas piedāvātais uzlabojums ir 23 G kanulas izmantošana, kas ir līdzīga kanulai, ko parasti izmanto silikona eļļas aspirācijai.Šī 23G kanula lieliski nostiprina MicroShunt un padara to viegli noskalot.Turklāt šķidrums, kas ievadīts maiņstrāvā, arī palielina spiedienu, ļaujot ūdens šķidrumam plūst caur ierīces distālo galu (skatiet 1. attēlu un papildu video).
Mūsu klīniskajā pieredzē bija iekļautas 15 acis no 15 OAG pacientiem, kuriem tika veikts neatkarīgs mikrošunts un kuri tika novēroti 3 mēnešus.Lai gan ir dati par intraokulāro spiedienu pazeminošām un intraokulāro spiedienu pazeminošām zālēm, mūsu galvenais mērķis bija pievērsties agrīnām pēcoperācijas komplikācijām.
Visi pacienti bija baltās rases pārstāvji, vidējais vecums (interkvartila diapazons, IqR) bija 76,0 (diapazons no 71,8 līdz 84,3) gadiem, 6 (40,0%) bija sievietes.Galvenās demogrāfiskās un klīniskās īpašības ir apkopotas 2. tabulā.
Mediāna (IqR) IOP samazinājās no 28,0 (27,0 līdz 32,5) mm Hg.Art.pētījuma sākumā līdz 11,0 (10,0 līdz 12,0) mm Hg.Art.pēc 3 mēnešiem (Hodža-Lēmana mediāna starpība: -18,0 mmHg, 95% ticamības intervāls: -22,0 līdz -14,0 mmHg, p=0,0010) (2. att.).Līdzīgi oftalmoloģisko antihipertensīvo zāļu skaits ievērojami samazinājās no 3,0 (2,2–3,0) zālēm sākotnējā stāvoklī līdz 0,0 (0,0–0,12) zālēm 3 mēnešos (Hodža-Lehmana vidējā atšķirība: -2,5 zāles) Zāles, 95% TI: -3,0 līdz -2,0 Zāles, p = 0,0007).Pēc 3 mēnešiem neviens no pacientiem nelietoja sistēmiskas zāles, lai pazeminātu IOP.
2. attēls Vidējais acs iekšējais spiediens novērošanas laikā.Vertikālās joslas apzīmē starpkvartilu diapazonus. *p < 0,005, salīdzinot ar sākotnējo līmeni (Frīdmena tests un post hoc analīze pāru salīdzināšanai tika veikta ar Konovera metodi). *p < 0,005, salīdzinot ar sākotnējo līmeni (Frīdmena tests un post hoc analīze pāru salīdzināšanai tika veikta ar Konovera metodi). * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравынений попарных сравынений). * p < 0,005, salīdzinot ar sākotnējo līmeni (Frīdmena tests un post hoc analīze pāru salīdzināšanai tika veikta ar Konovera metodi). *p < 0,005 与基线相比（弗里德曼检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完 *p < 0,005 * p <0,005 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений парных сравнений парных сравнений). * p < 0,005, salīdzinot ar sākotnējo līmeni (Frīdmena tests un post hoc analīze pāru salīdzināšanai tika veikta, izmantojot Konovera metodi).
Redzes asums būtiski samazinājās 1. dienā, 1. nedēļā un 1. mēnesī, salīdzinot ar pirmsoperācijas rādītājiem, bet atveseļojās un stabilizējās no 2. mēneša (3. att.).
Rīsi.3. Vidējā maksimāli koriģētā attāluma redzes asuma (BCDVA) pārskats novērošanas laikā.Vertikālās joslas apzīmē starpkvartilu diapazonus. *p < 0,01, salīdzinot ar sākotnējo līmeni (Frīdmena tests un post hoc analīze pāru salīdzināšanai tika veikta ar Konovera metodi). *p < 0,01, salīdzinot ar sākotnējo līmeni (Frīdmena tests un post hoc analīze pāru salīdzināšanai tika veikta ar Konovera metodi). *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для попарных сравынений). *p < 0,01, salīdzinot ar sākotnējo līmeni (Frīdmena tests un post hoc analīze pāru salīdzināšanai tika veikta, izmantojot Konovera metodi). *p < 0,01 与基线相比（Friedman 检验和成对比较的事后分析是使用Conover 方法完成的（ *p < 0,01 *p < 0,01 по сравнению с исходным уровнем (критерий Фридмана и апостериорный анализ для парных сравнений парных сравнений пармолдным сравнений). *p < 0,01, salīdzinot ar sākotnējo līmeni (Frīdmena tests un post hoc analīze pāru salīdzināšanai tika veikta, izmantojot Konovera metodi).
Attiecībā uz drošību divās (13,3%) acīs pirmajā pēcoperācijas dienā izveidojās hifēma (apmēram 1 mm), kas pilnībā izzuda nedēļas laikā.Perifēra dzīslenes atslāņošanās notika trīs acīs (20, 0%), kas veiksmīgi izzuda ar medicīnisko terapiju viena mēneša laikā.Nevienam no pacientiem nebija nepieciešama papildu ķirurģiska iejaukšanās.
Pašlaik pieejamie dati, kas novērtē MicroShunt efektivitāti un drošību, liecina par daudzsološiem rezultātiem, kaut arī ierobežotiem.9-16 Ķirurga pieredze un klīniskie rezultāti ir ļoti svarīgi, lai uzlabotu un vienkāršotu ķirurģisko tehniku.
Šajā rakstā mūsu mērķis ir parādīt ātrāku, konsekventāku un vienkāršāku šīs ierīces implantēšanas paņēmienu.Klīniskie dati par metodi tika izstrādāti, lai meklētu agrīnas komplikācijas, kas varētu būt saistītas ar metodi, nevis analizētu tās efektivitāti.
Ierīcei ir divas sānu ribas, kuru teorētiskā funkcija ir novērst iespējamo MicroShunt sānu plūsmu un kustību.6,8 Tradicionālās metodes ietver trīsstūrveida lāpstiņas izmantošanu, lai izveidotu seklu sklera kabatu aiz limbus un 3 mm proksimāli no limbus, lai pielāgotos šīm sānu spurām.Tomēr tās garums un fakts, ka sklerālā kabata sākas 3 mm no limbusa, rada to, ka ierīce ievērojami izvirzās priekšējā kamerā.Šī iemesla dēļ mēs reti implantējam rievotas ierīces zem sklerālās kabatas, izmantojot klasisko paņēmienu, lai novērstu ierīces pāraugšanu priekšējā kamerā.
Izmantojot mūsu tehnoloģiju, stents var brīvi kustēties un pārvietoties, jo ribas ir pieejamas zem Tenon kapsulas.Tomēr jāuzsver, ka mūsu paraugā neviena dislokācija nenotika.
Adatu izmantošana, lai izveidotu sklera tuneļus implantētām drenāžas ierīcēm, nav nekas jauns.Albis-Donado et al.[17] ziņoja par labiem klīniskiem rezultātiem pacientiem, kuriem glaukomas dēļ tiek implantēts Ahmed vārsts caur adatu izveidotu sklerālo tuneli, neizmantojot caurulīti nosedzošu plāksteri.
Mūsu tehnikā mēs izmantojām 25G ar ārējo diametru 0,515 mm un sliežu ceļa garumu no 3 līdz 4 mm, kas bija pietiekami, lai droši noturētu ierīci vietā.Ņemot vērā MicroShunt ārējo diametru 0,35 mm, izmantojot mazāku irbuli, var iegūt stabilāku satvērienu un mazāku sānu plūsmu.Var izmantot adatas 26 (0,466), 27G (0,413) vai pat 28G (0,362), bet mums nav pieredzes ar mazāka diametra adatām.Lai novērtētu šīs iespējas, ir nepieciešami turpmāki vidēja termiņa un ilgtermiņa pētījumi.
Vēl viena iespējamā problēma ar šo metodi ir sklera erozija.Tomēr jāatzīmē, ka līdzīga tehnika, izmantojot 20G18 mikrovitreoretinālo asmeni vai lielāku 22-23G17 adatu, ir aprakstīta Molteno implantiem bez migrācijas vai erozijas18 un Ahmed ar minimālu caurules ievilkšanu (4/186).17
Adatas tehnikai ir vairākas priekšrocības salīdzinājumā ar tradicionālajām transplantācijas metodēm, piemēram, ātrāka procedūra, gludāka pāreja starp konjunktīvu un radzeni, kā arī mazāka dellena un sāpīgu tulznu sastopamība.17,18 Turklāt abi pētījumi parādīja, ka korozijas neesamība bija saistīta ar ciešu pieslēgumu starp cauruli un tuneli, kā rezultātā ir mazāka izžūšana un nodilums.17.18
Runājot par drošību, šķiet, ka pēcoperācijas komplikāciju biežums ir nedaudz augstāks, nekā ziņots citos rakstos, taču jāatzīmē, ka šajā rakstā mēs esam īpaši rūpīgi ziņojuši par pat prozaiskām komplikācijām, taču nevienai no šīm komplikācijām nebija klīniskas nozīmes. .
Lai gan iepriekšējos pētījumos9-16 nav ziņots par viltus tuneļu sastopamību, šī intraoperatīvā komplikācija var rasties un izraisīt cita sānu tuneļa veidošanos, palielinot hifēmas risku un, iespējams, aizņemot vietu.mazāk labvēlīga pozīcija.
Šim īsajam ziņojumam ir vairāki ierobežojumi, kas ir jāpiemin.No tiem vissvarīgākie ir ierobežotais izlases lielums, īss novērošanas laiks un kontroles grupas trūkums.Tomēr šajā rakstā ir aprakstīta metode, kas būtiski uzlabo mikrošunta ievietošanu ar tādu pašu intraoperatīvo un agrīno pēcoperācijas komplikāciju biežumu kā ar parastajām metodēm.9-16
Noslēgumā jāsaka, ka adatas izmantošana intrasklerāla ceļa izveidošanai ir parādījusi daudzsološus rezultātus šajā nelielajā pacientu grupā.Tā lietošana var būt īpaši noderīga, ja citu iekārtu klātbūtne ierobežo vietu.Ir nepieciešami turpmāki pētījumi, lai noteiktu šīs tehnikas ilgtermiņa stabilitāti un mazāku adatu iespējamos ieguvumus.
Medicīnas rakstīšanas un redakcijas pakalpojumus nodrošina Antonio Martínez (MD), Ciencia y Deporte SL, ar neierobežotu Turīnas universitātes finansējumu.
Autori arī vēlas pateikties A Mazzoleni, L Guazzone, C Caiafa, E Suozzo, M Pallotta un M Grindi par sadarbību pētījuma laikā.
Dr. Antonio M. Fea ir Glaukos, Ivantis, iSTAR, EyeD konsultants un AbbVie apmaksāts konsultants papildus iesniegtajam darbam.Dr. Earl R. Craven pašlaik ir AbbVie darbinieks un ziņo Santenam par personīgajiem izdevumiem papildus iesniegtajam darbam.Autori neziņo par citiem interešu konfliktiem šajā darbā.
1. Ansari E. Jauni ieskati par implantiem minimāli invazīvai glaukomas ķirurģijai (MIGS).asaras.2017; 6(2): 233–241.doi: 10.1007/s40123-017-0098-2
2. Bar-David L., Blumenthal EZ Glaukomas ķirurģijas attīstība pēdējo 25 gadu laikā.Rambam Maimonides Med J. 2018;9(3):e0024.DOI: 10.5041/RMJ.10345.
3. Mathew DJ, iegādājies YM.Minimāli invazīva glaukomas ķirurģija: kritisks literatūras novērtējums.Annu Rev Vis Sci.2020; 6:47-89.doi:10.1146/annurev-vision-121219-081737
4. Vinod K., Gerd SJ Minimāli invazīvas glaukomas operācijas drošība.Kurr Opin Oftalmoloģija.2021;32(2):160-168.doi: 10.1097/ICU.0000000000000731
5. Pereira ICF, van de Wijdeven R, Wyss HM et al.Tradicionālie glaukomas implanti un jaunas MIGS ierīces: visaptverošs pašreizējo iespēju un nākotnes virzienu pārskats.Acs.2021;35(12):3202–3221.doi: 10.1038/s41433-021-01595-x
6. Lee RMH, Bouremel Y, Eames I, Brocchini S, Khaw PT.Mazinvazīvas glaukomas operācijas aprīkojuma tulkošana.Klīniskās tulkošanas zinātne.2020;13(1):14-25.doi: 10.1111/cts.12660
7. Pinchuk L, Wilson J, Barry JJ et al.Polistirola bloku-izobutilēna-stirola bloku (“SIBS”) izmantošana medicīnā.biomateriāli.2008;29(4):448–460.doi:10.1016/j.biomaterials.2007.09.041
8. Beckers Yu.M., Pinchuk L. Minimāli invazīvas glaukomas operācijas, izmantojot jaunu Ab-exerno subkonjunktīvas šuntu – statuss un literatūras apskats.Eiropas Oftalmoloģijas izdevums, 2019;13(1):27–30.doi: 10.17925/EOR.2019.13.1.27